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康辰藥業除已上市國家一類新藥蘇靈之外,目前在研產品擁有CX1026、CX1003、KC1036等多個國家一類新藥項目。

1、創新藥物——CX1003

CX1003是一種主要作用于肝細胞生長因子受體(hepatocyte growth factor receptor,HGFR或mesenchymal–epithelial transition factor,c-Met)和血管內皮生長因子2(vascular endothelial growth factor 2,VEGFR2或KDR)的新型多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑。c-Met在腫瘤細胞的生長、入侵和轉移過程中扮演重要角色。目前在臨床廣泛應用的抗腫瘤血管生成藥物,如貝伐單抗,舒尼替尼和索拉菲尼等,主要通過阻斷VEGFR2信號通路,減少或切斷腫瘤組織的供血而抑制腫瘤生長,但藥物使用一段時間后,易產生耐藥而導致治療失敗。耐藥的原因是由于腫瘤組織血管被藥物阻斷后,激活了c-Met信號通路又進一步促進腫瘤細胞生長和轉移。因此,阻斷c-Met信號通路能克服抗腫瘤血管生成藥物的耐藥性。

CX1003是c-Met和VEGFR2雙重抑制劑,能有效地同時阻斷c-Met和VEGFR2這兩種在腫瘤中發揮不同作用的信號通路,從而具有獨特的藥理作用和臨床應用前景。

CX1003具有廣譜抗腫瘤效果,對胃癌、前列腺癌骨轉移、甲狀腺髓樣癌、非小細胞肺癌、肝癌、腎癌等腫瘤的動物模型中顯示優良的抗腫瘤效果和安全范圍。

CX1003具有全新的化學結構,已獲得中國、中國香港、中國臺灣、美國、歐洲、日本、加拿大、澳大利亞、新加坡、新西蘭、俄羅斯、韓國等國家和地區獲得發明專利授權,保護期至2031年。目前正在進行臨床研究中。

 

2、創新藥物——CX1026

CX1026可以同時抑制表觀基因靶點HDAC6及受體酪氨酸激酶VEGFR2/AXL這兩類完全不同,但又都在多種腫瘤中扮演關鍵角色的信號傳導路徑。組蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制劑本身具有抗腫瘤血管生成的作用,而且提供一種VEGFR以外的作用機制,另外,當HDAC抑制劑與VEGFR抑制劑聯合用藥時,可以顯著地提高抗腫瘤活性。因此,對HDAC和VEGFR的同時阻斷不僅具有抗腫瘤的協同效應,而且能通過不同的作用機理克服或減慢上述分子靶點抗腫瘤藥物耐藥性的產生,導致更強和更持續的抗腫瘤作用。受體酪氨酸激酶AXL是作為慢性髓細胞白血病的轉化基因,在腫瘤的生長、遷移、侵襲和轉移中起重要作用,它通過調節內皮細胞的多重功能在腫瘤新生血管過程中扮演多重角色。同時抑制VEGFR2、AXL和HDAC6將對腫瘤的治療起到協同作用,可使治療效果最大化,也大大避免了耐藥性的發生。

CX1026具有廣譜抗腫瘤效果,在急性髓性白血病、非小細胞肺癌、胃癌、直結腸癌等腫瘤的動物模型中顯示優良的抗腫瘤效果和安全范圍。

CX1026具有全新的化學結構,已獲得中國、中國香港、中國臺灣、美國、歐洲、日本、加拿大、澳大利亞、新加坡、新西蘭、俄羅斯、韓國等國家和地區的發明專利授權,保護期至2036年。

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