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康辰藥業自創立以來,秉承以創新藥研發為核心驅動力,以學術引領為核心牽引力構筑了創新藥的研發戰略,確立“自主化+社會化+國際化”三位一體研發模式、整合國內外優勢資源,在創新藥研發和學術引領上形成了優質的布局和突破。

康辰藥業自創立以來,秉承以創新藥研發為核心驅動力,以學術引領為核心牽引力構筑了創新藥的研發戰略,確立“自主化+社會化+國際化”三位一體研發模式、整合國內外優勢資源,在創新藥研發和學術引領上形成了優質的布局和突破。

康辰藥業高度重視創新藥研發及學科技術平臺的建設,并設立了博士后工作站。目前已完成了創新藥開發全周期的高質量技術平臺,包括:1、北京市企業技術中心平臺;2、出血性疾病藥物北京市工程實驗室;3、創新藥研發及靶向抗腫瘤藥物創新平臺等。

除此之外,研究院建立了完善的抗腫瘤、抗凝血藥物研發體系、藥物發現技術平臺,并以質量源于設計(QbD)為理念建立了從新藥候選分子成藥性評價、制劑生產工藝開發和放大、藥物質量研究、生產技術轉移到商業化生產等完整的面向產業化的工藝開發、質量研究和產業化平臺;在臨床研究方面,研究院建立了完整的創新藥物臨床研究運營平臺,貫穿I期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期臨床的全流程。重要職能涵蓋從臨床醫學、臨床藥理、臨床試驗管理、數據管理及統計分析、藥物警戒、以及注冊申報等各功能板塊。同時,公司已經開始著手升級全流程電子化管理體系,保障研發團隊高質量高效率國際標準化運營。

康辰藥物研究院依托自身專業技術資源,與國內外多家科研機構和高等院校建立了廣泛的科研技術合作,在創新藥研發方面探索了一條:自主化+社會化+國際化”三位一體研發模式,引進了若干具有臨床價值和市場潛力的在研產品,為公司步入國際多中心研究奠定了堅實基礎。目前,康辰藥業已與國內外多個藥學院及專業研發機構形成了合作關系。此外,公司還與國內外多家頂級專業研究機構通過技術許可、服務外包等多種方式建立了戰略合作伙伴關系。研究院的多個合作項目已獲得國家重大新藥創制(十一五、十二五、十三五)課題和省部級科研課題的立項。

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